PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應用

殘氧對藥劑的影響

藥劑配方中的成分氧化降解是顯而易見的。雖然還不能被充分了解藥劑配方中**和氧分子的反應機理，但這種反應通常被認為是如下示意圖中所述的自動氧化過程，
引發(fā)RH->R·
傳播R·+O2->ROO

ROO·+RH->ROOH+R·

終止2ROO->分子產(chǎn)物

氧分子參與上述反應的傳播過程，是一個催化循環(huán)的組成部分對**制劑的原料藥產(chǎn)生氧化降解的過程。主要產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家

**制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短**的有效期。氧化降解反應的形成率是和**自動氧化敏感性和存儲(反應)條件，如溫度，濕度，氧氣濃度和時間成正比的。氧化降解的負作用有：產(chǎn)品變色，溶解率變化和特性變化，滲水和產(chǎn)生臭味??和異味。zui重要的是，zui終醫(yī)藥產(chǎn)品在儲存過程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不佳藥理，包括毒性或消極的副作用。PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應用

氣調包裝(MAP)就是將對氧敏感的食品或藥品包裝在充滿惰性氣體的包裝中，使用此方法可以大大延長食品和藥品的保質期。

關于氣調包裝中充氮的效果及相關的檢測方法和設備，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的“注射劑無菌保證工藝研究與驗證常見技術問題”曾提到：

57、能否詳細介紹一下充氮的效果，如何進行評價？含氧量的測定是在線的還是事后QC測定？所用方法與檢測設備？PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應用主要產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家

答：充氮能顯著地抑制以氧氣為底物的氧化反應，效果取決于反應系統(tǒng)內(nèi)氧氣的含量。含氧量測定有專門的儀器分別用于測定空氣中和溶液中的氧，均有在線和離線(實驗室)測定設備。比較的儀器有：瑞士OrbisphereLaboratories公司的溶解氧儀；丹麥PBI－Dansensor公司的氣體氧儀。都有多種精度的在線和離線的型號。

因此，目前業(yè)界已經(jīng)形成氣態(tài)殘氧檢測找丹麥丹圣PBI-Dansensor的共識。

傳感器技術

CheckMate3產(chǎn)品采用目前的氧化鋯傳感技術，具有采樣所需氣體少和響應速度快等特點，其技術參數(shù)如下：

檢測時間：zui快3秒(含1秒檢測延后)

樣品氣體量：zui小1.35ml(3秒檢測時間和流量27ml/min)

典型樣品氣體量：2.83ml(5秒的檢測時間和34ml/min)PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業(yè)的應用

氧化鋯顯示精度：10%~100%：0.1%(值)主要產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家

1%~10%：0.01%(值)

0~1%：0.001%(值)

檢測模式

內(nèi)置4種檢測模式，手動、自動、連續(xù)和間隙。其中對于負壓的包裝采用自動模式。

數(shù)據(jù)存儲主要產(chǎn)品：SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|露點儀廠家

所有檢測數(shù)據(jù)可以選擇保存在儀器內(nèi)部或直接通過內(nèi)置打印機(選項)打出，也可通過U棒或局域網(wǎng)接口到入PC電腦。
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