新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝
許多注射用藥物都裝在玻璃容器里,比如小瓶。對氧敏感的藥物需要生產,并在容器的頂部空間填充低殘留氧。通常在無菌灌裝過程中使用氮氣覆蓋層。多個真空/氮氣循環(huán)用于更低的殘余氧水平。要求驗證工藝有效性的GMP(良好生產規(guī)范)法規(guī)。儀器GPX1500小瓶能夠準確快速地無損測量小瓶頂空中的殘余氧氣。產品:SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|哈奇便攜式氧分析儀|Hitech微量氧分析儀|恩特龍氧分析儀|Neutronics氧分析儀CMC微量水分析儀總代理|露點儀廠家|代表處|分公司|子公司|辦事處|總代理
激光法無損殘氧頂空分析儀型號:新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝
瑞典GASPOROX公司的GPX1500頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術,該技術的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區(qū)域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而全面地分析產品。
FDA *、符合 USP1207
激光法無損殘氧頂空分析儀應用:
● 快速無損的殘氧分析
● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏)
● 容器密閉完整性研究
● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗證
● 氧濃度衰減研究
● 產品穩(wěn)定性和貨架期研究
新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝應用
申請說明
參數:
產品:
氣體:
測量時間:樣品處理:
性能
說明
不使用任何工具安裝特定的瓶架。安裝瓶架時,所有參數都已設置。操作員無需參數設置。小瓶放在瓶架上。按下中的“測量"按鈕開始測量。激光束通過小瓶的頂部空間,對頂部空間中的殘余氧氣進行基于TDLAS的無損精確測量。
新一代瑞典Gasporox公司激光法無損頂空氧含量檢測頂空分析儀測量藥品包裝10R小瓶
N2中殘余O2
2秒
無小瓶移動,無氣體沖洗
每次測量時取下小瓶并重新插入小瓶架。這顯示了儀器性能,包括小瓶本身的影響。所有數值都在+/-0.03%O2的范圍內
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