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ATEQ公司1975年成立,至今有近100000臺(tái)泄漏測(cè)試儀器,在全球范圍有超過(guò)500g用戶的工F中使用。 針對(duì)制藥行業(yè)密封完整性的測(cè)試需求,我們隆重推出容器密封完整性測(cè)試儀器:F6800-ME
該機(jī)器審計(jì)用于容器無(wú)損完整性測(cè)試,適用于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)以及離線測(cè)試。
該測(cè)量系統(tǒng)目標(biāo)是通過(guò)測(cè)量達(dá)到的壓力水平以及測(cè)試時(shí)間內(nèi)的壓力變化來(lái)檢測(cè)容器泄露。
測(cè)量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),“ASTM F2339-09包裝泄露無(wú)損檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。
該試驗(yàn)方法是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和衛(wèi)生中心(CDRH)認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn),于2006年3月31日生效。
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技術(shù)亮點(diǎn)
集成壓力衰減法真空衰減兩種方法
雙傳感器雙循環(huán)測(cè)試
具有控制閥組
極小的內(nèi)部容積(減小死體積)
應(yīng)用領(lǐng)域
藥物,預(yù)灌封注射器,卡式瓶
安瓿瓶、西林瓶。BFS等包裝
功能
測(cè)試方法:差壓真空衰減法
應(yīng)用范圍:西林瓶、安瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS等
包裝填充物:液體、粉末、凍干等
檢測(cè)目的:防止 微生物入侵,產(chǎn)品被污染
檢測(cè)原理:包裝泄露無(wú)損檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法
檢測(cè)精度:蕞低0.03ml/min(大約1um)
數(shù)據(jù)追溯:符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):ATSM 2338-09
軟件:方法學(xué)開發(fā)驗(yàn)證服務(wù)
驗(yàn)證:3Q驗(yàn)證包
技術(shù)規(guī)格:
儀器外殼:316L不銹鋼
電源:90-250VAC/50-60Hz
典型功耗:3.750W
用戶界面:7英寸多點(diǎn)觸摸全高清彩色屏幕
軟件:用戶管理,4個(gè)訪問(wèn)級(jí)別,PDF格式
運(yùn)行條件:
溫度:(蕞小/蕞大) 15-250℃
濕度:(蕞小/蕞大)30-80%
尺寸:(1*w*h)(包括小車) 958*586*1120mm
重量(包括小車)140kg/308 1bs
噪音水平 :小于53db(A)
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